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药品包装设计应当注意哪些问题?

包装设计作为药品整体营销中的一个环节越来越被企业关注,那么药品包装设计应该注意哪些问题呢?

麦高设计多年为药企服务的经验,对于药品包装体系的规划略有浅见。

一、首先,必须符合“国家食品药品监督管理局令第24号”

这里我做一个重要内容的截取:

第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

  药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

  第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

  第八条 出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的,药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

第十五条 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

 第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

 第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

 第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第二十条 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。

  同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

 第二十二条 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。

  第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

  预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。

  有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

  第二十四条 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。

 第二十五条 药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:

  (一)对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;

  (二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;

  (三)字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;

  (四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。

  第二十六条 药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

  第二十七条 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。

  药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

所有的包装、标签以及说明书样式均需当地药监局备案。

这里我要说明的是,各地药监局对于24号令的理解在某些细节不大相同,另外,厂家的公关能力也很重要。

OTC和处方药、医疗器械、疫苗等产品规定也有区别

药品包装设计
  

二、药品包装设计注重品牌的体现

麦高设计品牌战略将是企业的必行之路,每个产品包装又是品牌重要的宣传载体。在包装上如何解决既要符合24号令又有效的宣传了品牌形象呢?是企业需要考量的问题。我用麦高设计的作品给大家展示一下

三、药品包装设计注重产品线的视觉统一和规划

麦高设计认为应当根据药理、药效、剂型合理规划产品线的视觉形象统一又有区别。形成点   线    面的产品陈列。从而形成产品矩阵。

四、药品包装设计对于OTC产品和处方药要有不同考虑。

麦高设计认为OTC产品和处方药由于销售方式略有不同,设计包装时应当加以考虑。

五、对于包材和印刷的选择

不多说,一句话,设计的再好,再有创意,还需要印刷过关。

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